Système de Gestion de la Qualité

Qualité

Fonctionnant à Polfa système de gestion de la qualité est mis en œuvre, poursuivi et examiné pour assurer la qualité des produits à chaque étape de leur production, approvisionnement en matières premières et matériaux d’emballage, par la vérification, le contrôle de la qualité, l’entreposage et la distribution.

Le système a été mis en œuvre sur la base des exigences des normes EN ISO 9001, EN ISO 13485 et de la législation. En raison de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux fabriqués avec les exigences de la Directive 93/42/CEE avec la participation d’un organisme notifié, Polfa – Lublin SA a obtenu le droit de les étiqueter avec la marque CE. La confirmation de la conformité aux exigences en matière de Gestion de la Qualité sont les certificats détenus.