W Polfie funkcjonuje System Zarządzania Jakością. System ten jest wdrożony i utrzymywany dla zapewnienia jakości wyrobu na każdym etapie jego wytwarzania, począwszy od zakupów surowców i materiałów opakowaniowych, poprzez produkcję, kontrolę jakości, magazynowanie i dystrybucję.
Polfa posiada certyfikaty wydane przez TÜV NORD świadczące o tym, że Spółka wprowadziła i stosuje System Zarządzania Jakością w/g norm ISO 13485 i ISO 9001 w zakresie projektowania, rozwoju, wytwarzania i dystrybucji wyrobów medycznych.
Spółka uzyskała również prawo do znakowania swoich wyrobów znakiem CE zgodnie z wymaganiami Dyrektywy 93/42/EEC.